Spika Tech

Para Spika Tech es una enorme satisfacción anunciar la consecución de la certificación UNE-EN ISO 13485:2018 para Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, para las actividades de diseño y desarrollo de dispositivos médicos: software y sistema de adquisición de datos para uso médico-cardiológico. 

Esta certificación es un importante logro que demuestra nuestro compromiso con la calidad y la seguridad en el desarrollo de soluciones tecnológicas para el sector médico, lo que respalda nuestra innovación VR-CARDIO dentro de los estándares de calidad exigidos. 

Detrás de esta certificación hay muchas horas de trabajo y esfuerzo de un equipo entregado y comprometido con la calidad y la excelencia. ¡Enhorabuena a todos! 

La norma UNE-EN ISO 13485:2018 es el estándar internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en la fabricación de productos sanitarios. Establece un marco de trabajo que garantiza que estos productos cumplen con los requisitos reglamentarios y las necesidades de los clientes en todo momento. 

Al obtener esta certificación, Spika Tech ha demostrado que cuenta con procesos y procedimientos sólidos para el diseño, desarrollo, producción, distribución y mantenimiento de productos sanitarios, lo que incluye: 

➡ Enfoque de gestión de riesgos, para asegurar que los productos sanitarios desarrollados sean seguros y eficaces. 
➡ Validación de procesos. Spika Tech ha validado todos sus procesos clave para garantizar la calidad y consistencia de los productos. 
➡ Cumplimiento regulatorio. Hemos implementado sistemas efectivos para cumplir con todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos sanitarios. 
➡ Trazabilidad de productos. Contamos con procedimientos sólidos para realizar un seguimiento de los productos y retirarlos del mercado si fuera necesario. 

Esta certificación demuestra el compromiso de Spika Tech con la excelencia en el desarrollo de soluciones tecnológicas para el sector médico. Nuestros clientes pueden confiar en que nuestros productos cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad. Todo ello avalado por IQNET, la red líder internacional de organismos de certificación a nivel global, integrada por más de 40 entidades de certificación en diferentes ámbitos y a la que pertenece AENOR. 

¡Buen trabajo equipo! 

Dentro del acuerdo de colaboración que, a lo largo de los últimos años, Spika Tech S.L. mantiene con el equipo de Cardiología del Hospital Universitario Quirón Salud de Madrid dirigido por el doctor Dr. José Ángel Cabrera, hemos mantenido recientemente una fructífera sesión de trabajo en la que el doctor pudo testar en su consulta los últimos avances que nuestro equipo técnico ha incorporado a nuestra innovadora solución VR-CARDIO.  
 

Como experto cardiólogo, que viene asesorando a Spika Tech S.L. en el desarrollo de este sistema concebido para la detección temprana de arritmias, el doctor Cabrera ha evaluado la herramienta sobre casos clínicos y ha podido centrar la experiencia en las nuevas funcionalidades holográficas de las que dispone VR-CARDIO. A través de las gafas de realidad aumentada el doctor probó la aplicación para observar el corazón en 3D, en toda su dimensión. La sesión de trabajo ha sido muy productiva gracias a las observaciones que siempre de forma certera apunta el doctor Cabrera, para quien este sistema está ya muy cercano en su desarrollo al uso clínico. 

Desde Spika Tech S.L. nos sentimos muy satisfechos y agradecidos por lo que supone la valiosa colaboración por parte del cardiólogo Dr. José Ángel Cabrera, avalado por su reconocido prestigio internacional.  
 
En Spika Tech, continuamos trabajando para mejorar y revolucionar el campo de la salud con nuestras soluciones tecnológicas más avanzadas.  
 
👇 A través de este vídeo, mostramos la perspectiva del propio doctor durante la sesión práctica. 

https://www.youtube.com/watch?v=_EDLplSnqyg

📢 Spika Tech S.L.: Llamada a revolucionar el sector de la salud con #VRCARDIO

➡ ¡Excelente noticia! La revista Emprendedores España ha publicado un artículo destacando nuestro esfuerzo y logros en el desarrollo de #VRCARDIO, un dispositivo innovador que revoluciona el diagnóstico y prevención de enfermedades cardiovasculares.

🔊 El artículo destaca cómo nuestro equipo de expertos ha trabajado durante más de siete años para desarrollar un sistema de navegación cardiaca que utiliza realidad mixta e inteligencia artificial para permitir a los profesionales médicos adentrarse en la cavidad del corazón y obtener una visión 360º como si estuvieran dentro. Esto no solo facilita significativamente el diagnóstico de enfermedades cardiovasculares, sino que también puede evitar a miles de pacientes someterse a un cateterismo, lo que supondría un ahorro aproximado de 1.200 millones de euros al sistema nacional de salud.

🔊 Además, nuestra empresa ha recibido reconocimientos internacionales por su innovador producto, incluyendo el reconocimiento del programa europeo #X20 y del EEN y el Premio #HealthToMarket otorgado por EIT Health y la Fundación Parque Científico de Madrid.

🔊 Queremos agradecer a la revista Revista Emprendedores España por destacar nuestro esfuerzo y logros en el sector de la salud. Trabajamos para seguir avanzando e impactar positivamente en la sociedad y en los sistemas sanitarios.

Te dejamos aquí el artículo completo de la Revista Emprendedores 👇

https://emprendedores.es/ideas-de-negocio/spika-tech-salud/

🚀 En Spika Tech S.L. ya estamos preparados con algunos de nuestros desarrollos como #VR-Cardio y #PRAS para formar parte del evento más atractivo del año en el corazón de la escena de empresas innovadoras de Asia: #NextRise2024 de Seúl, en Corea del Sur. 

La feria NextRise, que se celebrará los días 13 y 14 de junio en el centro COEX en Samseong-dong, de Seúl, es mucho más que una feria de startups. Se trata de un punto de encuentro donde las empresas y las mentes más innovadoras del mundo empresarial se reúnen para fomentar la colaboración, la innovación y el espíritu emprendedor.  

Esta sexta edición del NextRise contará con la participación de más de 450 empresas de reciente creación y de carácter internacional con propuestas novedosas y de impacto económico y social, además de otras 150 grandes y medianas empresas globales y más de 70 entidades de capital riesgo dispuestas a encontrar nuevos proyectos en los que invertir e impulsar. Por tanto, la magnitud de este evento es muy destacable. 

Para hacernos una idea de la magnitud de esta feria hay que reseñar que el año pasado NextRise atrajo a 20.000 visitantes y facilitó la colaboración empresarial a 257 nuevas empresas, de las cuales 78 de ellas aseguraron inversiones por unos 258 millones de euros. Y lo mejor de todo, participaron empresas, startups e inversores de más de 10 países, demostrando la auténtica globalidad y escalabilidad de este tipo de eventos. 

Estamos encantados de formar parte de esta experiencia única y esperamos establecer contactos fructíferos e impulsar nuevas oportunidades en NextRise. Desde estas líneas, agradecer el asesoramiento y las facilidades que siempre nos brindan desde Fundación para el Conocimiento madri+d y Enterprise Europe Network - Spain.

¡Les esperamos en Seúl para ser parte de la próxima ola de innovación y crecimiento empresarial! ¡Nos vemos en NextRise! 🌏✨ 

#NextRise2024 #Innovation #StartupScene #Seoul #TechEvent #Entrepreneurship #VentureCapital #GlobalStartups #BusinessNetworking #FutureOfTech

🔊 ¡Qué día tan emocionante y fructífero! Hoy hemos recibido en nuestro stand del Pabellón de España, la visita de la Ministra de Ciencia Innovación y Universidades, Diana Morant Ripoll, junto con la Secretaria General de Innovación, Teresa Riesgo, el director de Red.es, #JesúsHerreroPoza, y la subdirectora de Comunicación y Relaciones Externas de Red.es, Marta Ferrero Heras, se acercaron a conocer de primera mano los avances tecnológicos desarrollados por Spika Tech S.L.  
  
🤵 Nuestro compañero Enrique Saiz Manceñido, director de la División de Robótica, tuvo el privilegio de presentarles dos de nuestras innovaciones más destacadas: #VRCardio y #PRAS. Estos dispositivos revolucionarios no solo captaron la atención de las autoridades, sino que también despertaron su interés por su impacto potencial en la salud y el sistema sanitario.   
  
💖 #VRCardio, cuenta con un dispositivo que recoge las señales del corazón de un paciente y utiliza un algoritmo para detectar anomalías sin necesidad de procedimientos invasivos, "supondría un ahorro significativo para España, que actualmente destina 1.200 millones de euros anuales a mapeos cardiacos", destaca Carlos Zúñiga Arnau, Director de Estrategia de Spika Tech S.L. Con el respaldo financiero de la UE y las autorizaciones necesarias en camino, "esperamos que este innovador producto esté listo para su comercialización el próximo mes de agosto, marcando así un hito en la medicina preventiva", añade Carlos Zúñiga Arnau.   
  
🤖 Enrique Saiz Manceñido ha mostrado a la Ministra nuestra Plataforma Robótica Autónoma de Servicios #PRAS, robot diseñado para múltiples usos y que en este caso lo presentamos como dispensador de medicamentos y control biométrico. Una solución que no solo optimiza la atención médica, sino que también reduce los riesgos de contagio ante situaciones críticas. La participación muy activa de la Ministra y la Secretaria de Estado y su interés en la programación de nuestros dispositivos, reflejan su compromiso con estos desarrollos y con su elevada implicación en innovación y la tecnología.   
  
👉 Esta visita refuerza nuestro compromiso con la excelencia y nos impulsa hacia nuestra misión de liderar la vanguardia tecnológica. Así como favorecer la presencia de mujeres en lo más alto de nuestro organigrama, para servir de ejemplo a las nuevas generaciones de mujeres científicas e investigadoras. Agradecemos el apoyo de la Mi