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SIGNIA THERAPEUTICS ANNOUNCE UN ACCORD DE LICENCE ET LE LANCEMENT D’UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2
SIGNIA THERAPEUTICS ANNOUNCE UN ACCORD MAJEUR DE LICENCE ET LE LANCEMENT D’UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2
LYON, FRANCE (21 janvier 2018) – Signia Therapeutics est une start-up issue du Laboratoire VirPath de l’Université Claude Bernard Lyon (UCBL), qui propose une plateforme innovante et polyvalente de criblage et de repositionnement/recyclage de médicaments déjà sur le marché ou de molécules abandonnées pour de nouvelles indications thérapeutiques antivirales. Cette technologie de rupture, basées sur le ciblage global des cellules infectées de l’hôte, plutôt que des déterminants viraux, consiste à exploiter directement des échantillons cliniques et à en caractériser par NGS la signature transcriptomique d’infection. Cette démarche originale et accélérée du patient au laboratoire et du laboratoire au patient est particulièrement bien adaptée à la pathogénèse des infections respiratoires aigües, en permettant l’identification et la validation rapide de nouvelles générations d’antiviraux plus efficaces et à large spectre.
Acquisition de licences et signature d’un accord de partenariat de recherche
Signia Therapeutics a signé un accord majeur de licence avec l’Université Claude Bernard de Lyon et l’Université Laval à Québec, afin d’acquérir les droits internationaux d’exploitation exclusive de trois brevets d’invention qui protègent huit médicaments déjà sur le marché pour leur repositionnement comme nouveaux antiviraux contre les virus influenza et le coronavirus responsable du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV). Ces antiviraux de nouvelle génération ont été identifiés et validés sur une plateforme polyvalente de « Drug Discovery », désormais exploitée par Signia Therapeutics. Cette entente d’importance renforce significativement la position de la société, tout en ajoutant de la maturité à son potentiel de création de valeur, et ouvre ainsi de nouvelles opportunités de partenariats et de discussions de licences et de partenariats à court et moyen terme avec des groupes Pharmas.
Un accord de partenariat de recherche avec l’Université Claude Bernard de Lyon a conjointement été mis en place, garantissant ainsi à Signia Therapeutics l’accès aux infrastructures du laboratoire VirPath, dans lequel une part importante des programmes de R&D de la compagnie seront menés. L’accès privilégié aux banques biologiques (virus et échantillons cliniques), aux modèles d’infection in vitro, ex-vivo et in vivo, ainsi qu’aux espaces de laboratoire BSL-2 et BSL-3 de VirPath, représente un atout majeur pour Signia Therapeutics, en lui permettant un développement accéléré et à moindre coût dans un environnement parfaitement adapté, ainsi qu’une minimisation des risques de sa stratégie de croissance.
Essai Clinique de phase 2
Signia Therapeutics a le plaisir d’annoncer le franchissement d’une étape importante dans sa stratégie de développement, relatif à l’évaluation clinique des molécules repositionnées de son portefeuille. Un essai clinique de phase 2 (FLUNEXT TRIAL PHRC #15-0442 - ClinicalTrials.gov identifier NCT03212716), financé par le ministère des solidarités et de la santé et piloté par le Dr. Julien Poissy (CHRU Lille) et le Dr. Manuel Rosa-Calatrava (VirPath, co-fondateur de Signia Therapeutics) a démarré en janvier 2018 dans le but d’évaluer un des médicaments repositionnés par Signia Therapeutics comme antiviral contre les virus influenza. Cet essai national multicentrique en double aveugle vise à évaluer les effets du diltiazem (Tildiem®), un modulateur du calcium, en combinaison avec l’antiviral standard oseltamivir (Tamiflu®) dans le traitement des infections grippales sévères. L’essai FLUNEXT vise à inclure 300 patients dans dix services de réanimation sur deux saisons épidémiques pour des résultats attendus en 2019. Cet essai clinique de phase 2 confirme ainsi le potentiel de la stratégie de Signia Therapeutics, de sa plateforme de « Drug Discovery » et de son plan de développement
A propos de Signia Therapeutics
Signia Therapeutics propose une stratégie de rupture qui vise à identifier et à repositionner/recycler rapidement et à bas coût des médicaments déjà sur le marché ou des molécules abandonnées pour de nouvelles indications antivirales contre les infections respiratoires. Les molécules candidates ainsi sélectionnées et validées sur la plateforme de « Drug Discovery » de Signia Therapeutics, peuvent poursuivre directement leur évaluation en essai clinique de phase 2. Les avantages règlementaires et financiers de la stratégie de Signia Therapeutics sont ainsi évidents par rapport au processus long et très couteux du développement classique de molécules de novo. En outre, cette stratégie de rupture pourrait constituer le cas échéant une force de réaction rapide en réponse à l’émergence de virus épidémiques ou pandémiques.
Les infections respiratoires aigües représentent une des causes principales de consultations, d’hospitalisations et de décès dans le monde, en étant notamment la première cause de mortalité chez les jeunes enfants et nourrissons avec près de 2 millions de décès par an. Ces pathogènes viraux, contre lesquels les cliniciens ne disposent actuellement d’aucune solution prophylactique ou thérapeutique efficace, à l’exception des virus influenza, constituent un enjeu majeur de santé publique et socio-économique. En outre, dans le cas des grippes, les délais et l’efficacité variable de la vaccination, ainsi que l’émergence croissante de virus résistants aux antiviraux classiques, constituent également un problème sanitaire important. L’impact socio-économique de ces infections est également considérable ; chaque année, pour tenter de traiter ces diverses infections respiratoires, le coût pour les sociétés est estimé entre 1,5 et 2 milliards d'euros par an. Dans ce contexte, le développement de nouveaux traitements thérapeutiques antiviraux, efficaces et moins risqués en termes de résistance, sont nécessaires et attendus.
La plateforme de « Drug Discovery » de Signia Therapeutics a déjà démontré son potentiel avec plusieurs preuves de concept déjà établies pour plusieurs molécules repositionnées comme antiviraux contre les virus influenza et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient. Signia Therapeutics mène actuellement plusieurs programmes de sélection et de validation de nouveaux composés antiviraux contre le virus respiratoire syncytial, le métapneumovirus et plusieurs coronavirus humains.
Grâce à l'état d’avancement de sa technologie, la constitution de sa propre base de données et son portefeuille de molécules antivirales brevetées, Signia Therapeutics est aujourd’hui en position avantageuse pour établir diverses formes de collaborations et de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques et de spécialité.
Pour davantage d’informations
Michel Cousineau, Président
+33 6 70314670 / +1 418-575-9709
