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Panthera DX est un diagnostic in-vitro sanguin capable de prédire la réponse du patient aux principales thérapies de 1ère ligne utilisées dans le traitement du cancer du pancréas, pour aider les cliniciens à choisir les thérapies les plus adaptées aux patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique ou localement avancé.

Pour plus d'information, merci de contacter ACOBIOM: busdev@acobiom.com

Performance d’une signature ARN sanguine pour un traitement à base de gemcitabine dans l’adénocarcinome pancréatique métastatique

L’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC, représentant plus de 90 % des cas de cancer du pancréas) est un cancer hautement létal, et la chimiothérapie est un traitement clé pour le PDAC avancé. La chimiothérapie à base de gemcitabine reste un élément important du traitement. Même si, selon plusieurs essais cliniques (Conroy, T. et al. N Engl J Med. 2011 ; Von Hoff, D. et al. N Engl J Med. 2013), entre 77% et 93% des patients traités par une thérapie de première ligne à base de gemcitabine ne répondent pas à leur traitement.

Or, il n’existe pas de biomarqueur de routine pour prédire l’efficacité de cette chimiothérapie. Alors que des tests prédictifs pourraient aider les cliniciens à choisir le meilleur traitement de première ligne.

En collaboration avec plusieurs partenaires cliniques français et américains, ACOBIOM a étudié la pertinence d’une signature ARN sanguine, appelée GemciTest, pour prédire la réponse des patients à un traitement à base de gemcitabine.
Ce test mesure les niveaux d’expression de neuf gènes en utilisant des processus de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel. La validation clinique a été effectuée, par le biais d’une phase de découverte et d’une phase de validation, sur 336 patients (moyenne 68,7 ans ; intervalle 37-88 ans) pour lesquels du sang a été prélevé dans deux cohortes prospectives et deux biobanques de tumeurs. Ces cohortes comprenaient des patients atteints de PDAC avancé, non traités auparavant, qui avaient reçu un traitement à base de gemcitabine ou de fluoropyrimidine.

Cette étude a confirmé les résultats obtenus lors d’une première étape de découverte de biomarqueurs ARN. Les patients traités par la gemcitabine dont le GemciTest était positif (22,9 %) ont eu une survie sans progression (PFS) [5,3 vs. 2,8 mois] et une survie globale (OS) [10,4 vs. 4,8 mois] significativement plus longues. Au contraire, les patients traités par fluoropyrimidine n’ont pas montré de différence significative en termes de survie sans progression et de survie globale à l’aide de cette signature sanguine.

En conclusion, le GemciTest a démontré qu’une signature ARN sanguine a le potentiel de contribuer à une thérapie personnalisée pour le PDAC, conduisant à un meilleur taux de survie pour les patients recevant un traitement de première ligne à base de gemcitabine.

Pour obtenir plus de détails sur cette étude de validation et lire la publication scientifique associée et parue dans la revue Journal of Gastrointestinal Oncology, merci de cliquer sur le lien suivant : Publication JGO 2023.

Pour obtenir plus d’information sur l’activité d’ACOBIOM, merci de contacter la société ACOBIOM.

Eurobio Scientific (Euronext Growth Paris, FR0013240934, ALERS), groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro et les sciences de la vie, et Acobiom, société française experte dans l’identification de biomarqueurs et le développement de diagnostics moléculaires pour la médecine de précision, annoncent la signature d’un contrat commercial exclusif pour la distribution, en France, Allemagne et au Royaume Uni, du GemciTest®, un test marqué CE pour le diagnostic prédictif de réponse à une chimiothérapie à base de gemcitabine dans le traitement du cancer du pancréas.

Le cancer du pancréas est un cancer agressif. Selon le Centre Internationale de Recherche sur le Cancer (OMS, données Globocan), l’incidence de ce cancer a été d’environ 202.000 nouveaux cas en 2020 en Europe et Amérique du Nord, en augmentation de 2,5% par an en moyenne. En France, ce cancer a touché environ 15.000 patients en 2020 dont près de 45% seraient au stade métastatique. Le diagnostic est généralement réalisé par imagerie et par tests biologiques sur biopsie.

Le cancer du pancréas est particulièrement insidieux car c’est une maladie « silencieuse » qui ne provoque aucun symptôme dans ses premiers stades. Diagnostiqué souvent tardivement, ce cancer présente un mauvais pronostic. Peu de traitements sont par ailleurs disponibles : chirurgie et/ou chimiothérapie. Pour les patients présentant un cancer localement avancé ou métastatique au moment du diagnostic, la chimiothérapie demeure la seule option thérapeutique, qu’elle soit à base de gemcitabine ou de 5-FU seul ou en combinaison.

Le GemciTest®, diagnostic in-vitro développé par Acobiom, est un test PCR prédictif de réponse à une chimiothérapie à base de gemcitabine en première ligne de traitement. Ce diagnostic moléculaire marqué CE identifie les patients atteints d’un adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC, une forme de cancer du pancréas) dont le profil transcriptomique n’est pas favorable à l’utilisation en première ligne d’une thérapie à base de gemcitabine (seule ou en combinaison). Ce test permettra ainsi d’orienter les patients vers une autre thérapie plus adaptée ou plus efficace, d’éviter des effets secondaires ou des toxicités inutiles, et donc de risquer une « perte de chance » pour ces patients.

Le GemciTest est issu de la plate-forme technologique d’Acobiom, qui associe, d’une part, des techniques génomiques et transcriptomiques (séquençage NGS, PCR en temps réel) et, d’autre part, des outils et programmes bioinformatiques, biostatistiques et d’intelligence artificielle (machine learning) pour le traitement et l’analyse des données.

Développé et validé à partir d’échantillons et de données de la vie réelle, ce diagnostic moléculaire est basé sur une combinaison brevetée de marqueurs ARN présents dans le sang. Ce test a été évalué dans une étude confirmatoire pour mesurer sa sensibilité à prédire la réponse des patients atteints d’un PDAC à une chimiothérapie à base de gemcitabine en première ligne de traitement.

Cette étude confirmatoire a démontré l’intérêt de l’utilisation du GemciTest® en clinique et révèle aussi le potentiel des combinaisons de marqueurs ARN dans le sang dans le développement de la médecine de précision et d’une thérapie personnalisée pour les patients atteints de cancer du pancréas.

« La signature de ce contrat commercial avec Eurobio Scientific est la reconnaissance de la qualité des développements réalisés par l’équipe d’Acobiom par un acteur-clé du diagnostic in-vitro en France », indique Didier Ritter, Président d’Acobiom. « C’est aussi une première étape pour notre société, car d’autres diagnostics prédictifs en médecine de précision sont actuellement en développement, notamment pour prédire la réponse aux chimiothérapies à base de 5-FU en première ligne de traitement dans le cancer du pancréas ».

Jean-Michel Carle, Président-Directeur Général d’Eurobio Scientific, ajoute : « L’importance d’un test prédictif de réponse dans le cadre d’une maladie aussi difficile que le cancer du pancréas, sera un atout majeur pour les médecins en permettant à leurs patients d’éviter des pertes de chances liées à des traitements inadaptés. La force des nouvelles technologies utilisées et la qualité du travail réalisé par Acobiom, démontrés par les résultats de leur tests cliniques en vie réelle, nous ont convaincu de la pertinence immédiate de ce nouveau test ».

Plus d'information sur :  https://www.acobiom.com/fr/accord-commercial-distribution-gemcitest-par-eurobio-scientific/

L’adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC) est un cancer hautement létal, et la chimiothérapie est un traitement clé pour le PDAC avancé. Depuis plusieurs années, la chimiothérapie par gemcitabine est un élément important du traitement ; cependant, il n’existe pas de biomarqueur de routine permettant de prédire son efficacité. Alors que les tests prédictifs pourraient aider les cliniciens à décider de la meilleure chimiothérapie de première ligne.

Le GemciTest®, un test PCR basé sur une signature ARN de neuf gènes présents dans le sang, a été évalué dans une étude confirmatoire pour mesurer sa sensibilité à prédire la réponse des patients à un régime à base de gemcitabine en tant que traitement de première ligne.

La validation clinique de ce diagnostic in-vitro a été réalisée sur 336 patients (moyenne 68,7 ans ; 37-88) pour lesquels le sang a été collecté à partir de deux cohortes prospectives et de deux biobanques de tumeurs.

Les patients présentant un bénéfice clinique (OS > 8,7 mois ; PFS ≥3,5 mois) identifié par GemciTest® (29,7%) avaient une PFS significativement plus longue (5,3 vs. 2,8 mois) et une OS (10,4 vs. 4,8 mois) plus longue.

Cette étude confirmatoire a confirmé l’intérêt de l’utilisation du GemciTest® et révèle le potentiel d’une signature ARN dans le sang contribuant à une thérapie personnalisée dans le contexte du PDAC et permettant d’améliorer la survie.

Ainsi, GemciTest® pourrait améliorer en 48 heures le rapport bénéfice/risque d’un régime à base de gemcitabine en première ligne de traitement.

Pour découvrir les résultats de l’étude confirmatoire présentée par le Dr Noelle LoConte (MD, Professeur associé de médecine, Université du Wisconsin – Carbone Cancer Center), veuillez cliquer sur le lien suivant : https://youtu.be/oahg2wShPBY

En 2021, les pôles de compétitivité français à travers leur association (AFPC) ont décidé de renforcer leur soutien à la recherche de financements privés et d’investisseurs pour la croissance et l’internationalisation des entreprises innovantes en créant le label hi-France.

Selon, l’AFPC, « cette démarche de labellisation nationale valorise le socle scientifique et le potentiel marché des innovations développées en France en s’appuyant sur les regards croisés d’experts technologiques et marchés issus des sphères publiques et privées ». L’obtention du label hi-France suit un process en plusieurs étapes, du dépôt de candidature au passage en comité national de labellisation.

En juin 2022, ACOBIOM fait partie des 13 entreprises sélectionnées par le comité national de labellisation.

Comme l’indique l’AFPC, « c’est un symbole de reconnaissance de l’excellence des entreprises françaises innovantes dans lesquelles investir. Il garantit aux investisseurs les meilleurs dossiers d’investissements et vient faciliter la recherche de financements privés ».

Pour ACOBIOM, ce label a été délivré par le pole de compétitivité Medicen grâce notamment aux bénéfices apportés par le GemciTest®, diagnostic prédictif de réponse thérapeutique permettant d’identifier les patients atteints de cancer du pancréas les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement de première intention à base de gemcitabine, seule ou en combinaison.

Selon ce pôle, «ACOBIOM propose un diagnostic sanguin in vitro innovant et non invasif pour prédire la réponse du patient à une thérapie donnée. Avec GemciTest®, ACOBIOM propose notamment le premier diagnostic pour prédire la réponse du patient dans le traitement du cancer du pancréas ».

Ce label est une reconnaissance pour toute l’équipe d’ACOBIOM, de son expertise technologique associant génomique, transcriptomique, bioinformatique, science de la donnée, ainsi que de son approche innovante basée les données de vie réelle pour développer une nouvelle génération de diagnostics destinés à la médecine de précision ou médecine personnalisée afin de prescrire la thérapie la plus adaptée ou la plus efficace pour chaque patient.